Analyses
Fysische en Chemische Analyses
Laboratorium Ofichem is gespecialiseerd in het uitvoeren van fysische en chemische analyses van een breed scala farmaceutische grondstoffen en apotheek (voorraad)bereidingen.
Analyses - Inhouse en Extern
Naast analyses van farmaceutische grondstoffen zoals API’s en excipients, biedt Lab. Ofichem expertise aan externe partijen. Dagelijks voert Lab. Ofichem testen uit voor (bereidings)apotheken, en ziekenhuizen, waarbij verschillende medische producten zoals crèmes, poeders, tabletten en plantaardige middelen geanalyseerd worden. Daarnaast worden er analytische methodes ontwikkeld en gevalideerd voor nieuwe én bestaande producten.
State of the art laboratoria
De kwaliteitscontrole van farmaceutische producten is een belangrijk onderdeel in de activiteiten van Lab. Ofichem. Wij hebben State-of-the-art laboratoria en onze medewerkers hebben grondige kennis van alle vigerende richtlijnen. Hierdoor werken wij volgens GMP, ICH en ISO richtlijnen. Onze motto is het houden van kennis en continue verbetering waardoor wij voorlopen op de regelgeving.
In onze laboratorium voeren wij conform farmacopee (EP/USP/BP etc.) of company specificatie analyses uit.
De analyse methodes binnen Lab. Ofichem worden ontwikkeld, geoptimaliseerd, geverifieerd (compendial) en/of gevalideerd (in house) conform geldende ICH richtlijnen.
Analyse mogelijkheden
Lab. Ofichem kan meerdere analyse technieken uitvoeren, zoals:
- Identiteitstesten
- Chemische testen (pH / density / geleidbaarheid etc.)
- Optische rotatie
- Residual solvents (HPLC/GC)
- Assay and related substances (HPLC/GC)
- Impurity identificatie
- Water gehalte (KF)
- Limit of Dectection (LOD)
- Particle size distribution (Laser diffraction / zeef methode)
Stabiliteits studiesonderzoek
Lab. Ofichem heeft de beschikking over diverse stabiliteitskasten geschikt voor het uitvoeren van stabiliteitsonderzoek conform huidige ICH richtlijnen. Is er interesse interesse in het laten uitvoeren van stabiliteitsonderzoek? Neem dan contact op met Lab. Ofichem.
- Wij hebben stabiliteitskasten beschikbaar met de volgende condities:
- 40 ºC / 75% RH
- 30 ºC / 65% RH
- 25 ºC / 60% RH
- 5 ºC
- 25°C / 60% RH
- 5°C
