Ben jij een gedreven specialist met sterke analytisch vaardigheden en ervaring met vaste orale toedieningsvormen? Heb je ervaring met het ontwikkelen van productieprocessen en wil je bijdragen aan het succesvol afronden van Technology Transfers? Dan is deze functie iets voor jou!
Beschrijving van het bedrijf
Ieder mens en dier verdient een eerlijk en veilig medicijn. Ons gezamenlijk doel is om een verschil te maken voor de gezondheid van mens en dier. Daar werken we dag en nacht aan bij de Ofichem Groep. De Ofichem groep produceert, ontwikkelt en distribueert actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) voor zowel mens als dier. Deze actieve substanties worden wereldwijd gedistribueerd naar farmaceutische producenten. De Ofichem groep stelt hoge eisen op de gebieden van GMP, Safety Health Environment (SHE) en ISO 9001 en levert innovatieve oplossingen die de prestaties van geneesmiddelen op de mondiale markten beschermen en verbeteren.Ofimedicine opereert vanuit het Bio Science Park in Leiden en is gespecialiseerd in generieke hoogwaardige medicijnen en levert diensten ten behoeve van de Europese markt. Met behulp van ons R&D laboratorium, GCLP-laboratorium en onze GMP-productie-omgeving bieden wij flexibele oplossingen op grote en kleine schaal.
Functieomschrijving
Als Formulation Specialist ben je verantwoordelijk voor het interpreteren van het CMC-gedeelte van de producten van onze klanten en het ontwikkelen van productieprocessen voor alle processtappen die nodig zijn voor de vervaardiging van onze eindproducten. Daarnaast lever je een belangrijke bijdrage aan het succesvol afronden van Technology Transfers. Je speelt een cruciale rol in procesverbeteringen en de ontwikkeling van innovatieve producten.
Taken en Verantwoordelijkheden:
- Interpreteren van het CMC-gedeelte van klantendossiers en dit vertalen naar geschikte productieprocessen binnen onze GMP-productieomgeving.
- Coördineren en/of uitvoeren van formulatie- en kleinschalige proceskarakterisatiestudies in het ontwikkellab.
- Coördineren en/of uitvoeren van technische haalbaarheidsstudies voor de introductie van nieuwe hulpstoffen in de fabriek.
- Adviseren over procestoepassing en batchgrootte voor nieuwe producten op basis van de capaciteit van de productieapparatuur.
- Opstellen van batchproductiedocumentatie voor nieuwe producten.
- Samenwerken met andere afdelingen zoals Operations, QA en Validatie om een succesvolle overdracht naar productie te waarborgen.
- Ondersteunen van de operationele uitvoering van technische batches.
- Voorbereiden van accurate en tijdige rapportages.
- Bijdragen aan de optimalisatie van bestaande productieprocessen op commerciële schaal.
- Beheer van ontwikkelapparatuur.
Functie-eisen:
- Minimaal een hbo-diploma in farmacie, chemie of (proces)technologie.
- Kennis van productieprocessen voor vaste orale toedieningsvormen, zoals natte granulatie, wervelbeddrogen, directe compressie, tableteren en (suiker)coating is een pre.
- Ervaring met werken volgens GMP-richtlijnen.
- Enkele jaren ervaring in een vergelijkbare functie is een voordeel.
- Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk.
- Proactieve en oplossingsgerichte houding.
Wat bieden we jou?
- Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
- Onderdeel zijn van een groeiende organisatie met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
- Een marktconform salaris.
- 28 vakantiedagen [bij fulltime] en 8% vakantiegeld.
- Een 32 tot 40-urige werkweek.
Heb je nog vragen of wil je graag meer informatie? Neem dan contact op met de afdeling HRM via: hrm@ofichem.com of solliciteer direct en stuur je CV en motivatiebrief per e-mail naar: recruitment@ofichem.com.
Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.
