Functie: Stage
Locatie: Leiden
Duur: 6 maanden
Over ons:
Wie zijn wij?
Bij Ofichem werken we dagelijks aan betrouwbare en toegankelijke farmaceutische oplossingen voor mens en dier. Als familiebedrijf, ervaren CDMO en farmaceutisch leverancier ondersteunen we onze klanten wereldwijd met de ontwikkeling, productie en distributie van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) en geneesmiddelen.
Wat begon als een klein Nederlands laboratorium is in meer dan vijftig jaar uitgegroeid tot een geïntegreerde partner met diepgaande expertise in drug substance, drug product en sourcing & distribution. Binnen al onze activiteiten staan kwaliteit, compliance en transparantie centraal. Wij werken volgens hoge GMP‑standaarden en bieden oplossingen die audit‑ready zijn en aansluiten op verschillende schalen en ontwikkelfases. We geloven in heldere communicatie, korte lijnen en eigenaarschap, zodat we snel kunnen schakelen en samen duurzame oplossingen en vooruitgang kunnen realiseren.
Binnen onze Drug Product‑activiteiten ondersteunen wij farmaceutische bedrijven bij het volledige traject van geneesmiddelontwikkeling: van vroege formulatieontwikkeling tot klinische en commerciële productie. Kwaliteit, compliance en reproduceerbaarheid staan daarbij centraal. Wij bieden Drug Product services van formulatieontwikkeling tot GMP‑productie, met sterke expertise in orale vaste toedieningsvormen en generieke geneesmiddelen.
Over de stageopdracht:
Gedurende deze stage werk je aan de ontwikkeling en implementatie van een AI-oplossing om repetitieve taken met betrekking tot het opstellen en beoordelen van documentatie te automatiseren. Het doel is dat deze agentic AI specialistische functies in alle afdelingen (Operations, Quality Assurance, Quality Control, R&D, Sales) ontlast bij repetitieve taken rondom het creëren en beoordelen van documentatie (kwaliteitsdossiers, labverslagen, batchrecords, SOP’s/ Werkinstructies, offertes, enz.) volgens sjabloon documenten.
Activiteiten:
- Ontwikkelen van een AI-tool voor het opstellen en beoordelen van documentatie volgens sjablonen binnen een GMP-gebonden omgeving.
- Implementatie van het gebruik van agentic AI binnen de bredere organisatie met volledige ondersteuning van het lokale managementteam.
Gewenst profiel van de stagiair:
- Volgt momenteel een opleiding in Datawetenschappen, AI, Wiskunde, Toegepaste Wetenschappen, Biotechnologie of een gerelateerd vakgebied.
- Heeft interesse in datawetenschappen en AI in een (gecontroleerde) productieomgeving.
- Beschikt over sterke analytische en organisatorische vaardigheden.
- Heeft uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Wat je zult leren:
- Praktische ervaring in een GMP-gebonden omgeving.Inzicht en praktische ervaring in grootschalige commerciële en klinische productie en QA-processen, inclusief documentatie en bedrijfsprocessen.
- Praktische kennis van de ontwikkeling en implementatie van agentic AI.
- Praktische kennis van verandermanagement in een complexe organisatie.
- Mentorschap van ervaren professionals in farmaceutische productie en kwaliteitsborging.
Wil je meer informatie over deze stage? Neem dan contact op met de HRM-afdeling via: hrm@ofichem.com of solliciteer direct door je CV en motivatiebrief per e-mail te sturen naar: recruitment@ofichem.com.