Kwaliteit garanderen
Ofidit is het onafhankelijke kwaliteitsborgingsbedrijf van Lab Ofichem in Liangzhou, China. Zij controleert de Good Manufacturing Practices van farmaceutische fabrikanten in Azië, maar haar activiteiten omvatten meer dan alleen het controleren of aan de voorschriften wordt voldaan.
Door onze audits verbetert de fabrikant vaak de kwaliteit en compliance van het product!
Onafhankelijke controle
Vaak wordt dezelfde stof op verschillende locaties onder zeer verschillende omstandigheden gemaakt. Onze audits verifiëren niet alleen het nalevingsniveau in een fabriek, ze kijken ook naar de correlatie tussen de prijs van een API en de investeringen die zijn gedaan om de bescherming, en dus de kwaliteit, tijdens de productie te verbeteren. Bovendien kijken de audits naar de integriteit van de analytische gegevens die worden gebruikt voor productrelease.
We zorgen ervoor dat we de onafhankelijkheid van ons controlewerk benadrukken en vaker wel dan niet leidt dit ertoe dat de fabrikant samen met de klant werkt aan de kwaliteitsborging en conformiteit van de gecontroleerde producten. Beschouw het als een voorrecht dat ons werk deze dialoog mogelijk maakt. "
Veel van de audits van Ofidit worden uitgevoerd in opdracht van meerdere klanten; de privacy van elke klant wordt beschermd, maar samen profiteren ze van een grondige onafhankelijke audit waarvan de kosten kunnen worden gedeeld. Dit betekent dat zelfs klanten die kleine hoeveelheden API's kopen, een stofaudit kunnen aanvragen om hen te helpen bij hun keuze van leverancier.